Zopiclone versus placebo for short‑term treatment of insomnia in patients with advanced cancer—a double‑blind, randomized placebo‑controlled clinical multicenter phase IV trial
2022 - Har Zopiklone effekt for søvnløshet hos alvorlig syke kreftpasienter? En randomisert placebokontrollert studie.
Jakobsen G, Sjue K, Paulsen Ø, Kaasa S, Hjermstad MJ, Klepstad P Support Care Cancer. 2022 Dec 19
Søvnløshet er et hyppig forekommende symptom hos pasienter med langtkommet kreftsykdom. Med pasientenes samtykke fikk pasientene i denne studien ved loddtrekning (randomisering) tildelt enten sovemedisinen zopiklone eller en inaktiv «narretablett» (placebo) i seks netter. Alle pasientene hadde kreftsykdom med spredning og søvnløshet. 39 pasienter fullførte studien.
Pasientene vurderte selv søvnkvaliteten ved hjelp av et skåringsskjema med skala fra 0 (best mulige søvnkvalitet) til 10 (verst tenkelig). Zopiklone-gruppen oppnådde gjennomsnittlig vesentlig bedre søvnkvalitet (skåring 2,9 siste av 6 netter) sammenlignet med placebogruppen som skåret 4.5 på søvnkvalitet. Trass i at 278 pasienter var mulige kandidater for inklusjon i studien, kunne bare 41 inkluderes, 39 av disse fullførte studien. Vi greide ikke å rekruttere det beregnede nødvendige antall på 66 pasienter.
Arbeidets bidrag til kunnskapsøkning:
Studien er en godt gjennomført randomisert placebokontrollert studie som indikerer at korttids behandling med zopiklone forbedrer selvrapportert søvnkvalitet hos alvorlig syke kreftpasienter. Den demonstrerer også at det kan være krevende å gjennomføre studier for denne pasientgruppen.
Konsekvenser og overføringsverdi:
Studien viser at behandling med zopiclone forbedrer redusert søvnkvalitet hos alvorlig syke kreftpasienter. En signifikant effekt i en liten studie kan tyde på at effekten er relativt stor. Samtidig er usikkerheten større i en liten studie som ikke har klart å rekruttere det forhåndsberegnete antall deltagere.
Studien er for liten og av for kort varighet til å kunne si noe om eventuelle bivirkninger av sovemedisinene.